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19日晚间,睿昂基因(688217.SH)交出科创板上市后首份“成绩单”。年报闪现,2021年,睿昂基因完结运营收入2.91亿元,同比添加2.11%;归母净利润4733.26万元,同比添加22.26%。

睿昂基因在年报中标明,陈说期内公司运营收入与上年同期持平,但收入结构明显改善,中心产品和服务添加灵敏,具体表现为:血液病分子确诊试剂盒产品完结收入1.74亿元,同比添加23.46%;常规临床实验室自建项目完结收入3241.37万元,同比添加221.67%。

睿昂基因主运营务为体外确诊产品的研发、出产、出售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和盛行症(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者供应基因及抗原的精准检测,为疾病确诊、风险点评、疾病分型、靶向药物选择和效果监测等个体化治疗计划的拟定供应依据。

图|睿昂基因2021年年报

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按治疗范畴区别来看,2021年睿昂基因白血病产品收入占比最大,完结收入1.55亿元,同比添加9.73%,占比总营收53.26%。

睿昂基因现有白血病产品线包括3种融合基因试剂盒、WT1试剂盒、NGS检测服务等。3种融合基因试剂盒产品于2012年获得三类医疗器械证书,在长达6年的时间里是国内独家产品,然后使得该产品在白血病融合基因检测商场占有了三分之二以上的份额。

值得注意的是,睿昂基因在资产负债表日后事项中特别提到,全资子公司姑苏云泰生物医药科技有限公司的产品白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)于2022年3月获得由国家药品监督管理局公布的《医疗器械注册证》。

这一点至关重要,因为睿昂基因关于白血病产品未来运营计划中的第一条就是,15种融合基因对3种融合基因产品的替换。公司在年报中标明,“15种融合基因产品的基因点位检测数量前进5倍,单价估量前进约2-3倍;对存在融合基因的白血病复诊患者的覆盖率从50%前进到95%以上,然后使得跟踪患者数量前进约1倍。”

按照公司的表述,白血病15种融合基因产品上市后,价格和体量都会有所进步。但是迭代产品上市后的实践患者覆盖率终究会有多大进步?这一点值得在本年特别注重。

同属血液病范畴的淋巴瘤产品也是睿昂基因的独家产品。2020年9月获批上市的国内首个淋巴瘤重排检测试剂盒在陈说期内完结产品和服务收入1940.85万元。睿昂基因在年报中标明,该产品现已进入三甲医院及其配送商130余家,一同公司正在推动淋巴瘤基因重排试剂盒筛查人群向前端扩展,现在现已在打开试点工作,假设试点获得预期效果,公司计划3年内将该产品在1000家医院落地推广,估量将会推动运营规划灵敏扩展。

睿昂基因实体瘤产品则在陈说期内完结收入3360.51万元,同比添加7.01%,占比总营收11.55%。公司现在具有EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型等三款实体瘤分子确诊试剂盒,与70多家医院保持稳定协作关系。

关于实体瘤未来的运营计划,睿昂基因标明公司T790M试剂盒产品(数字PCR)估量将于2022年底前获得三类医疗器械证书,之后公司进一步凭仗阿斯利康的出售途径加速入院。其他,公司在肺癌三代耐药C-MET检测(数字PCR)方面也积累了丰盛的数据和阅历,估量将学习T790M方式与阿斯利康等药厂打开协作。

发布于 2023-05-27 00:05:08
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